海南对乐城临时进口特殊食品政策新规如何管理？官方解读来了→

发布日期: 2024-12-31

12月31日，“海南自贸港政策解读”（第二十七场）系列主题新闻发布会——《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理暂行规定》专场在海口举行。 特殊食品政策落地 为乐城高质量发展蓄势赋能 发布会上，海南省市场监督管理局、海南省知识产权局党组成员，海南省市场监督管理局副局长、新闻发言人林刚做主发布。 林刚表示，为进一步支持海南全面深化改革开放，推动海南自由贸易港政策落地，2024年6月28日，十四届全国人大常委会第十次会议决定，授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，允许已在境外合法上市的适量保健食品、临床急需的少量罕见病类以及少量特定全营养类特殊医学用途配方食品，经海南省人民政府审批，可以临时进口使用。 为落实好调法决定，海南省人民政府组织省市场监管局会同省卫生健康委、省医保局、海口海关、乐城先行区管理局等部门，研究制定了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定》和《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品管理暂行规定》（以下简称“两个《暂行规定》”），经国务院食品安全监督管理部门同意后，于2024年12月29日印发实施。 据了解，两个《暂行规定》共设置了总则、申请与审批进口通关管理、进口使用管理监督管理、附则等六个章节。 总则部分明确了工作目的、产品的定义范围、部门职责分工、企业及医疗机构主体责任。 申请与审批部分明确了申请主体、申报要求、审评审批要求。 进口通关管理规定了海关查验放行的条件要求。 进口使用管理、监督管理部分，明确了产品进口使用的主体要求、对产品的安全管理、风险管理及追溯管理要求，以及监督检查的责任主体、产品召回与销毁管理、应急处置、赔偿责任和相关违规处理措施等。 附则部分规定了政策的解释机关及实施时间。 林刚表示，两个《暂行规定》以需求为导向，具有操作性强、责任明晰监管有力、程序优化强服务等特点。比如，涵盖了进口特殊食品从申报、审评、审批、通关、使用规范、安全监管、风险控制、追溯等全流程工作要求；产品申报正式受理后，审评机构需在30个工作日内出具审评结论等。 接下来，海南将加大政策宣传力度，让全国急需特医食品的罕见病等疾病患者以及需要保健食品的康养人群充分了解政策，解决急需问题。同时，做好受理准备工作，对标市场监管总局食品审评中心强化进口特殊食品审评能力建设，积极采取“送出去、引进来”的培训模式，为乐城进口使用特殊食品提供有力的技术支撑，不断放大政策效应。 多部门形成合力 推动特殊食品政策用好用足 发布会上，针对记者提出的特殊食品政策申报流程、监管工作、落地准备工作等相关问题，有关部门逐一作详细解答。 海南省市场监督管理局、海南省知识产权局党组成员，海南省市场监督管理局副局长黎运达介绍了开展临时进口保健食品和特殊医学用途配方食品申报的具体流程及注意事项。他表示，两个《暂行规定》明确规定了产品从申报到审评审批、进口通关、医疗机构使用及后续风险监测、安全管理的相关要求。申报时需注意提供生产企业主体登记证明、生产许可证明等资质证明文件以及食品质量安全协议等，按照申报指南中的内容和格式要求提供材料，确保申请材料规范准确。 海南省卫生健康委委员会党委委员、副主任张光鹏表示，两个《暂行规定》实施后，卫生健康行政部门主要从资质审核、内设机构与人员配备、存储、使用等四个方面加强对医疗机构的监管，同时做好日常监测和分析。同时从医疗机构、属地卫生健康部门、省级监测三个层面加强使用情况的监测，将会同相关部门形成合力，做好临时进口特殊食品在先行区使用中的监管和监测，保障消费者食得安心。 海南省医疗保障局医疗医药服务管理处处长黄剑对临时进口保健食品和特殊医学用途配方食品定价问题进行解答。他表示，目前，保健食品和特殊医学用途配方食品尚未纳入海南省医保基金支付范围。为畅通医疗机构保健食品和特殊医学用途配方食品的收费渠道，省医保局结合实际，积极通过国家医保编码动态维护平台主动向国家医疗保障局申请收费编码，符合条件的医疗机构均可在省“两定平台”查询到该编码，并使用该编码进行收费结算。 海口海关二级巡视员王辉平介绍海关为保障相关保健食品、特殊医学用途配方食品临时进口使用提供的通关便利化措施。他表示，海口海关将持续加强向总署的汇报沟通，持续推动海南省人民政府和海关总署的工作协调，加强与相关监管部门密切沟通协作，不断地优化各项监管措施，强化科技赋能，全力保障临时进口使用的保健食品、特殊医学用途配方食品高效通关，为进一步支持海南自贸港全面深化改革开放贡献海关力量。 乐城先行区管理局党委委员、副局长符祝表示，临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品的政策落地乐城，为确保患者、消费者能及时、安全有效用上上述两类特殊食品，在相关部门的指导和支持下，乐城已实现承接有载体、使用有专家、品种有储备，确保政策落地即有应用场景，并利用乐城专有保税仓，为特殊食品预留仓储空间，可实现使用者即来即用。同时还建成了全流程追溯信息化管理平台，确保质量安全可控，有效保障消费者安全。