又一创新药落地华西乐城医院，惠及晚期HR阳性乳腺癌患者

发布日期: 2025-04-09

近日，得益于“先行先试”政策，创新药艾拉司群（Elacestrant）正式落地乐城先行区内四川大学华西乐城医院（以下简称华西乐城医院），用于既往接受了≥1线内分泌治疗后进展的，伴有ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌的治疗。 HR阳性晚期乳腺癌精准治疗 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》，乳腺癌发病率在女性恶性肿瘤达到15.6%，排名第二。其中，晚期激素受体阳性（HR+）乳腺癌作为乳腺癌中最常见的亚型，持续的内分泌治疗是延长患者生存期和提高生活质量的主要手段。 然而，随着治疗的进行，部分患者可能会出现内分泌耐药，特别是在细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂治疗进展后，如何优化患者的治疗成为新的难题。 雌激素受体1（ESR1）突变是导致耐药的重要原因。艾拉司群是全球首款口服雌激素受体拮抗剂（SERD），是近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新药物，能够有效延长突变晚期乳腺癌患者（ER+/HER2-、ESR1）的无进展生存期，填补了该类患者的治疗空缺，也为晚期HR阳性乳腺癌患者提供了精准治疗的新方案。 全球首款口服SERD药物，造福国内患者 临床数据显示，对于接受至少一种内分泌治疗后疾病出现进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，接受艾拉司群治疗后患者的中位无进展生存期（mPFS）为3.78个月，而接受标准治疗的患者mPFS仅为1.87个月。无论是否携带ESR1突变，患者均可从艾拉司群治疗中获益。而对于携带ESR1突变的患者，艾拉司群治疗可进一步延长ER阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的mPFS，降低疾病进展或死亡风险45%。对于其中接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂12个月或更长时间后进展的患者，艾拉司群组的mPFS达到8.61个月，而接受标准治疗的患者mPFS仅为1.91个月，患者治疗获益更多。 艾拉司群目前在境外已完成17项临床研究，有效性和安全性得到充分验证，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，于2023年1月27日在美国获批上市，随后在欧盟（EMA）、英国、阿联酋、科威特等国家获批上市，也被国内外指南，包括美国国立综合癌症网络（NCCN）指南、中国抗癌协会（CACA）指南推荐。 目前，艾拉司群在乐城先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）及华西乐城医院可及。 华西乐城医院BC专家团队PI介绍 罗婷 四川大学华西医院 ●乳腺疾病中心 副主任主任医师 医学博士 硕士生导师 ●中国临床肿瘤学会（CSCO）理事 ●中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会常委 ●中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）专委会委员 ●中国抗癌协会乳腺癌专委会（CBCS）委员 ●中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专委会秘书长 ●第三届“人民好医生·金山茶花计划”乳腺癌领域杰出贡献奖 华西乐城医院咨询电话：0898-36860155