招募脑胶质瘤患者！将有机会在四川大学华西乐城医院使用特许药

发布日期: 2025-05-08

招募函 目前四川大学华西乐城医院正在开展“一项多中心、回顾前瞻性真实世界研究：评估Vorasidenib在异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变胶质瘤患者的有效性与安全性（VICTORIA研究）”，方案编号：S095032-235，以下简称“本研究”。 本研究计划招募20例，每位研究参与者计划参与研究周期为12个月，本研究已经获得本院伦理委员会批准。诚邀您的加入。 一、研究参与者的权益： 1. 定期访视及检查评估。 2. 研究期间Vorasidenib片免费使用。 3. 在研究单位访视期间所产生的与本研究相关的挂号、检查费，住院费等费用全免。 二、招募条件： 1)筛选时年龄≥12岁（包括女性和男性）； 2)诊断为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，并携带有IDH1或IDH2突变； 3)至少接受过1次既往胶质瘤手术（活检、次全切除或完全切除） 4)根据研究者的判断，基于最近的磁共振成像（MRI），患者具有可测量或可评估的非增强型病灶。可测量的非增强型病灶定义为至少1个≥1 cm×≥1 cm 的靶病灶（二维）。经IRC 中心化确认为微小、非结节性、不可测量的增强。 5)研究者根据Vorasidenib药品说明书评估，同时患者有意愿接受Vorasidenib治疗； 6)如果患者年龄在18岁或以上，能够理解并签署书面知情同意书；如果患者是未成年人（12岁或以上且未满18岁），则患者及其法定代表人必须共同签署知情同意书。 三、如果患者符合以下任何一项排除标准，将不纳入研究： 1)在入组前接受过胶质瘤放疗或化疗、其他IDH抑制剂治疗； 2)有任何Vorasidenib禁忌症的患者； 我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，期待您的参加。 最终能否入组由临床医生根据入组和排除标准，并结合患者的实际检查情况判断。 四、联系方式 联系人：周老师 联系电话：15348812657 医院地址：海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区康祥路25号四川大学华西乐城医院