又一全国首例！多动症非药物疗法思迈儿系统Smile落地华西乐城医院

发布日期: 2025-07-23

7月22日，儿童多动症治疗新进展交流会暨ADHD思迈儿（Smile）首诊落地发布会在博鳌乐城先行区内四川大学华西乐城医院（简称华西乐城医院）举办，标志着创新型非药物ADHD（注意力缺陷多动障碍）治疗特许医疗器械“思迈儿系统Smile”（注意力缺陷多动障碍经皮神经电刺激器）正式落地乐城先行区，为国内ADHD患儿的临床治疗提供了一个全新的、非药物的治疗方案。 近年来，ADHD确诊人数正以迅猛的势头攀升，已成为当前世界范围内重要的公共卫生问题。思迈儿系统Smile由韩国Nu Eyne公司研发生产，于2023年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美上市，作为单一疗法适用于7至12岁、当前未服用处方ADHD药物的儿童ADHD患者。 在四川大学华西第二医院儿童神经科主任罗蓉的支持下，思迈儿系统Smile日前成功在华西乐城医院完成中国首例应用。 相比传统药物治疗效果因人而异伴有显著副作用的隐患，思迈儿系统Smile基于外部三叉神经刺激（eTNS）技术，采用额头贴片形式，在患儿睡觉时向三叉神经传递温和的电刺激，精准激活与注意力和行为控制相关的大脑区域，可从根本上改善多动症的核心症状。目前，该系统已通过多项国际研究验证其安全性和有效性。 乐城管理局医疗总监田国刚表示，作为全国唯一的“医疗特区”，乐城先行区始终秉持“先行先试”的使命担当，已引进全球创新药械500种，惠及患者14万余人次，成为国际创新药械加速进入中国市场的最主要通道。思迈儿系统Smile落地乐城先行区，是乐城不断改革创新，努力通过制度集成创新打造“创新高地”的又一例证。诚挚欢迎国内外广大药械企业和医生专家代表参与到乐城的发展中来，共同推动医疗创新方案和理念落地。乐城也将秉持店小二精神，一如既往地提供政策支持与服务保障，携手各合作伙伴，为建设更高水平的健康岛、促进国内大健康产业发展和海南自贸港建设作出积极贡献。 华西乐城医院院长刘毅表示，我国6至16岁在校学生中 ADHD患病率达6.4%，每50个孩子里就有3个正被注意力涣散、冲动多动的问题困扰。华西乐城医院始终坚持让前沿医疗触手可及的初心，积极引进国际创新药械以解决临床未被满足的需求，守护广大儿童健康。此次依托乐城“先行先试”政策，率先引进思迈儿系统Smile，正是其中一项生动案例。下一步，华西乐城医院将加速儿童神经专科建设，同时持续挖掘乐城政策潜力，建立“国际前沿技术引进-本土化临床验证-全周期康复管理”闭环体系，让更多儿童神经领域的创新技术在华西乐城医院落地生根，加快惠及海南及全国患儿。 四川大学华西第二医院副院长肖雪线上致辞表示，思迈儿系统Smile落地华西乐城医院，标志着国际前沿的儿童ADHD神经调控干预技术在我国正式进入临床应用阶段，为广大患儿带来全新的非药物治疗希望。以此首诊落地为起点，罗蓉教授团队在儿童神经疾病领域的先进诊疗技术与丰富临床经验将持续注入华西乐城医院的学科建设，有力推动其儿童神经专科的发展，提升区域儿童神经疾病的诊疗水平。未来，四川大学华西第二医院将充分依托乐城“先行先试”政策优势，进一步发挥专科特色和科研实力，为儿童全生命周期健康保驾护航。 罗蓉 Pk Kim 随后，罗蓉教授以《注意力缺陷多动障碍诊断与治疗》为题，围绕ADHD诊断、发病机制、治疗原理与方法等话题，分享思迈儿系统Smile成功落地的学术价值与临床应用前景。韩国Nu Eyne公司联合创始人Pk Kim进行了思迈儿系统Smile与eTNS技术应用分享，详细介绍了该产品的适应症、eTNS技术的作用机制以及在ADHD诊治领域的应用效果。现场在座医生、专家学者一同深入探讨ADHD临床治疗新进展，为提升我国在ADHD诊治领域的应用提供了新思路、新方案。 本次活动由华西乐城医院主办，由华西乐城医院副院长肖晗曦主持。韩国Nu Eyne公司总裁Kim Dohyoung，华西乐城医院副院长王晓毅、刘艳，园区各医疗机构代表参加活动。